證券簡(jiǎn)稱(chēng):五洲醫療
證券代碼:301234
企業(yè)優(yōu)勢
生產(chǎn)設備
公司自成立以來(lái),經(jīng)過(guò)不斷的進(jìn)步與技改擴張,生產(chǎn)自動(dòng)化水平達到了75%以上,目前在國內已發(fā)展成為同行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)商和出口商,實(shí)現年營(yíng)業(yè)額超過(guò)7000萬(wàn)美元。
生產(chǎn)控制
為了向全球客戶(hù)提供有競爭力的醫療產(chǎn)品,五洲非常重視對質(zhì)量、安全和成本的嚴格控制。
質(zhì)量控制
公司依據ISO13485:2016《醫療器械 質(zhì)量管理體系用于法規的要求》、《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》及歐盟MDR、美國QSR820相關(guān)要求建立質(zhì)量管理體系,公司擁有ISO13485質(zhì)量體系認證CE證書(shū)和歐盟產(chǎn)品認證證書(shū),獲得國內醫療器械產(chǎn)品注冊證 12 項,醫療器械產(chǎn)品 CE 認證 16 項,醫療器械產(chǎn)品 FDA 注冊 18 項。公司質(zhì)量管理體系已獲得多國衛生部門(mén)的批準,質(zhì)量控制無(wú)論是文件審核還是現場(chǎng)檢查均能順利通過(guò)。
01
安全控制
產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)包裝、滅菌、解析以及嚴格的抽檢環(huán)節后,安全合格的無(wú)菌產(chǎn)品才會(huì )到達用戶(hù)手中。
02
成本控制
優(yōu)越的地理位置、便捷的交通運輸、充足的勞動(dòng)力、豐沛的水電資源,大大降低了生產(chǎn)成本。
03